药理学总监

高薪
广州
  • Job type: Full Time
  • Discipline: clinical research
  • Discipline: Executive
  • Discipline: HR
  • Discipline: R&D
  • Discipline: regulatory affairs
  • Discipline: 銷售
Posting date: 2月 17, 2022
Reference:

Handled by:

Fandice Jin
Consultant

岗位职责:

  • 根据项目需要,设计、实施非临床药理毒理学相关试验研究的试验方案,分析、解释试验结果,撰写最终的试验报告,根据 GLP 法规归档所有的试验材料,与公司注册合作,完成临床申请和新药申请的材料撰写工作;负责撰写总结,支持 IND/NDA 申报;
  • 全程参与研究的外部合作,包括 CRO 筛选、实验方案沟通、价格谈判, 监督试验各方面工作,包括试验前、在体阶段及解剖后阶段, 以及与 CRO 沟通,总结试验结果和得出结论;
  • 确保在试验结束后准时提交高质量的试验报告;
  • 熟悉并维护公司新版的 SOP,GLP 法规及相关指南,并确保在整个非临床研究试验中的操作符合上述文件;作为专题负责人,确保试验符合 GLP 法规要求。熟悉并维护相关 NMPA, FDA 和其他相关注册类非临床安全指南的要求;
  • 代表公司参加适当的国内外学术/政策法规会议。

任职要求:

  • 药理毒理学或相关领域(例如:化学、生理学、药理学等)博士,3-5 年以上产业相关经验;
  • DMPK 以及早期 PCC ADME 小分子化药项目评估经验(如有核酸药物经验或 IND申报经验优先);
  • 具有与 CRO 直接交流的工作经验,团队合作精神;
  • 具有设计、开展、监督药理毒理学试验的经验,知道 GLP 相应规范,能监管 CRO质量体系或者帮助公司搭建实验室体系;
  • 成功的领导经验;自我驱动,结果导向,优秀的项目时间管理能力;
  • 熟练的中英文听说读写能力。

Applying as:

药理学总监

高薪
广州
岗位职责: 根据项目需要,设计、实施非临床药理毒理学相关试验研究的试验方案,分析、解释试验结果,撰写最终的试验报告,根据 GLP 法规归档所有的试验材料,与公司注册合作,完成临床申请和新药申请的材料撰写工作;负责撰写总结,支持 IND/NDA 申报; 全程参与研究的外部合作,包括 CRO 筛选、实验方案沟通、价格谈判, 监督试验各方面工作,包括试验前、在体阶段及解剖后阶段, 以及与 CRO 沟通,...

Handled by:

Fandice Jin
Consultant

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