注册经理

高薪
上海
  • Job type: Full Time
  • Discipline: Biometrics
  • Discipline: Biopress
  • Discipline: clinical research
  • Discipline: Executive
  • Discipline: Finance
  • Discipline: Marketing
  • Discipline: regulatory affairs
  • Discipline: 銷售
Posting date: 4月 29, 2021
Reference:

Handled by:

Richard Hao
Consultant

• 企业背景:国际知名医药公司

• 工作地点:上海

• 工作职责

-与全球监管团队合作,确保按时提交申请和更新,并评估产品变更对监管许可证状态的影响

-解释最新监管要求,确定监管策略,以便获得许可证注册和续展批准

-与当地和全球监管团队成员合作,确保药品文件完整、准确,符合中国监管要求,在内部和外部审计期间提供监管事务支持

-了解中国最新的原料药和处方药监管政策

-发展本地外部监管KOL网络,并与中国监管机构、顾问保持建设性关系,以提高监管情报和整体监管批准率

• 经验要求:

-3年以上的监管经验,在制药行业有广泛的业务经验

-熟悉中国药品、原料药等注册政策和程序,与政府有良好的关系

-优秀的口头和书面沟通能力,较强的分析能力


Applying as:

注册经理

高薪
上海
• 企业背景:国际知名医药公司 • 工作地点:上海 • 工作职责: -与全球监管团队合作,确保按时提交申请和更新,并评估产品变更对监管许可证状态的影响 -解释最新监管要求,确定监管策略,以便获得许可证注册和续展批准 -与当地和全球监管团队成员合作,确保药品文件完整、准确,符合中国监管要求,在内部和外部审计期间提供监管事务支持 -了解中国最新的原料药和处方药监管政策 -发展本地外部监管KOL网络,并...

Handled by:

Richard Hao
Consultant

Fill up the form below