毒理学资深科学家
岗位职责:
- 负责毒理学平台搭建,设计和实施创新药临床前安全性评价试验;
- 负责 PCC 阶段毒理数据分析,提供药物剂量等研发意见;
- 负责临床前安全性评价实验的设计、数据分析和展示;
- 撰写,审核核酸药物毒理相关的 IND 申报资料,配合完成 IND 申报工作;
- 考察毒理 CRO 的资质,确定选择 CRO 服务机构,与 CRO 技术团队沟通,跟踪试验进度,监督 CRO 研究质量和审核研究数据总结和解读试验结果。
任职要求:
- 硕士或博士学位,毒理、药理等相关专业,3-5 年或以上产业界经验;
- 熟悉临床前毒理研究及 NMPA/FDA 有关化药或生物药的指导原则;
- 熟悉创新药毒理研究方法,能独立设计实验方案和审阅实验报告;
- 良好的中、英文写作及口语能力;
- 有较强的社交能力以及团队协作精神;
- 有化药或生物药 IND 申报经验者优先。
毒理学资深科学家
岗位职责: 负责毒理学平台搭建,设计和实施创新药临床前安全性评价试验; 负责 PCC 阶段毒理数据分析,提供药物剂量等研发意见; 负责临床前安全性评价实验的设计、数据分析和展示; 撰写,审核核酸药物毒理相关的 IND 申报资料,配合完成 IND 申报工作; 考察毒理 CRO 的资质,确定选择 CRO 服务机构,与 CRO 技术团队沟通,跟踪试验进度,监督 CRO 研究质量和审核研究数据总结和解读试...
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